航天中心医院

临床护理

  临床药理室(暨药物Ⅰ临床试验研究室)现有专业技术人员19名,其中博士2名、硕士6名;高级职称4人,中级职称5人。设有药物临床试验病房、药代动力学研究室、统计分析部门、医学写作部门和质量保证部门等。主要从事药物人体耐受性研究、药物代谢与药代动力学研究、药物制剂相对生物利用度与生物等效性试验、新药或新制剂研发等工作。自2009年7月获得国家药物临床试验机构资格认定至今,临床药理室已完成60余项临床试验,其中包括创新药Ⅰ期临床试验、人体药代动力学研究、人体生物利用度和生物等效性研究。近20次接受北京市和其他省市食品药品监督管理局的现场检查,均顺利通过;至今没有国家食品药品监督管理总局的退审和原则问题的发补通知。

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